Bristol Myers Squibb toži Xspray Pharma zaradi kršitve patenta za zdravilo za levkemijo

Tožnik Bristol Myers Squibb Company (BMS) je v sredo v okrožju New Jersey vložil tožbo proti tožencu Xspray Pharma AB. Tožba zaradi kršitve patenta želi preprečiti tožencem, da bi izdelovali in prodajali generične različice tožnikovega zdravila Sprycel.
Zdravilo Sprycel je namenjeno zdravljenju odraslih in otrok z diagnozo različnih vrst levkemije. Tožniki imajo dva patenta, patent '725 in patent '103 (patent v tožbi), z naslovom »Metode za pripravo 2-aminotiazol-5-aromatskih karboksamidov kot zaviralcev kinaze«. Patenta sta bila izdana leta 2009 oziroma 2014. Poleg zadevnega patenta imajo tožniki tudi novo prijavo za zdravilo (NDA) za peroralno zdravilo.
V tožbi je navedeno, da je Xspray agenciji FDA predložil sporazum o nerazkritju, v katerem zahteva dovoljenje za proizvodnjo in trženje generične različice zdravila Sprycel. Med drugim je Xspray stopil v stik s tožniki in jih obvestil, da so sporni patentni zahtevki neveljavni oziroma da jih prihodnji izdelki tožencev ne kršijo.
Pismo Xspray tožnikom jim je omogočilo zaupen dostop do določenih delov sporazuma o nerazkrivanju podatkov Xspray, vendar jim ni omogočilo dostopa do glavne datoteke o zdravilih. Tožniki nimajo dostopa do glavnih datotek o zdravilih, kar ovira njihovo »zmožnost pregleda informacij, pomembnih za njihovo analizo kršitev«, piše v tožbi.
V tožbi se trdi, da Xspray krši vsaj eno od zahtevkov vsakega od zadevnih patentov. Poleg tega tožniki pojasnjujejo, da so toženci takoj po odobritvi FDA napovedali svojo namero, da bodo svoje izdelke NDA proizvajali in tržili, kar bi po mnenju tožnikov pomenilo nadaljnjo kršitev zgoraj omenjenih patentov.
BMS je trdil, da bi tožencem, če ne bi preprečili nadaljnje kršitve zadevnih patentov, nastala »znatna in nepopravljiva škoda«. Tožba navaja dve točki obtožbe o kršitvi patenta. Tožniki zahtevajo pozitivno odločitev o vsaki točki obtožbe, prepoved nadaljnjih kršitev, odredbo, ki zagotavlja, da izdelki tožencev, za katere velja sporazum o nerazkrivanju informacij, ne bodo proizvedeni pred iztekom zadevnega patenta, denarno nadomestilo, če bodo toženci promovirali svoje izdelke, za katere velja sporazum o nerazkrivanju informacij, in drugo.